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乳腺癌WHO怎么分级

乳腺癌组织学分级和病理分期

肿瘤的组织学分级与患者预后的关系早已引起肿瘤学家的重视。乳腺癌的分化程度与预后有十分密切的关系，但各种分级标准的差异颇大。乳腺癌组织学分级主要从以下3个方面进行评估。

1．腺管形成的程度。

2．细胞核的多形性。

3．核分裂计数。

以下为不同的分级标准：

A． SBR分级标准

1．分化程度估计根据形成腺管或乳头的能力：

①整个肿瘤可看到为1分。

②不容易发现为3分。

③1分与3分之间为2分。

2．多形性①核规则、类似乳腺上皮为1分。

②核明显不规则，有巨核、畸形核为3分。

③1分与3分之间为2分。

3．核分裂数(×400)①1／10HPF为1分。

②2／10HPF为2分。

③>2／10HPF为3分。

B．WHO分级标准

1．腺管形成①>75％为1分。

②10％～75％为2分。

③<10％为3分。

2．核的多形性①核小、规则、形态一致为1分。

②核的形状、大小有中等度的变化为2分。

③核的形状、大小有明显变化为3分。

3．核分裂数(×400)①0～5／10HPF为1分。

②6～10／10HPF为2分。

③>11／10HPF为3分。

C. 我国常见恶性肿瘤诊治规范的分级标准

1．腺管形成有多数明显腺管为1分。

②有中度分化腺管为2分。

③细胞呈实性片块或条索状生长为3分。

2．细胞核大小、形状及染色质不规则①细胞核大小、形状及染色质一致为1分。

②细胞核中度不规则为2分。

③细胞核明显多形性为3分。

3．染色质增多及核分裂相(×400)①1／10HPF为1分。

②2～3／10HPF为2分。

③>3／10HPF为3分。

各标准的3项指标所确定的分数相加，3～5分为I级(分化好)，6～7分为Ⅱ级(中等分化)，8～9分为Ⅲ级(分化差)。

乳腺癌组织学分级的意义

乳腺癌组织学分级的预后意义早为大家所认识。我们对有5年以上随访的476例乳腺癌患者进行了分级研究，其结果是组织学分级和生存情况为I级、Ⅱ级和Ⅲ级的5年生存率分别是82％、63．4％和49．5％，其差别有显著性意义(P<0．0l)。在同一临床分期内，患者的5年生存率随着组织学分级的提高而下降。

组织学分级与DNA增殖指数和DNA倍体有关，分化好的乳腺癌增殖指数低，反之分化差的增殖指数高。利用流式细胞证实了二倍体的乳腺癌，常常是分化好的，而异倍体的乳腺癌常常是分化差的。组织学分级和生长因子受体、癌基因产物的表达也有关，Ⅲ级乳腺癌常有上皮生长因子受体的表达，提示预后差，某些癌基因产物如c—erbB2的表达提示患者预后较差，常在Ⅲ级乳腺癌中表达。

乳腺癌的组织学分级和组织学分型均为影响乳腺癌预后的病理因素，两者中组织学分级比分型对判断患者的预后更有意义。

虽然组织学分级和分型均为独立的预后因素，但淋巴结有无转移、肿瘤大小更是影响患者预后的重要因素。

1982年，Ilaybiffle和Elston等认为与预后有关的3个因素是①肿瘤大小(病理测量)、②组织学的淋巴结分期和③组织学分级，并在cox分析中得出预后指数的公式：预后指数=0．2×肿瘤大小+淋巴结分期+组织学分级，预后指数增高的患者预后差，以后多量的病例分析也证实了他们的论点。

乳腺癌的临床分期

0期：同侧腋窝未扪及淋巴结，肿瘤直径小于2cm

Ⅰ期：同侧腋窝扪及活动淋巴结，有或无转移，肿瘤直径2～5cm

Ⅱ期：同侧腋窝淋巴结融合成块与其它组织粘连，肿瘤直径大于5cm

Ⅲ期：同侧锁骨上、下或腋窝淋巴结内有转移或上肢水肿。转移淋巴结融合且硬

Ⅳ期：远处其它部位有转移

病理学分类(pTNM)

T原发肿瘤

TX 原发肿瘤无法确定（例如已切除）

T0 原发肿瘤未查出

Tis原位癌

Tis(DCIS) 导管原位癌

Tis(LCIS) 小叶原位癌

Tis(Paget) 不伴肿瘤的乳头派杰氏病

注：伴有肿块的派杰氏病根据肿块大小进行分期

T1 肿瘤最大直径≤2cm

T1mic微小浸润性癌，最大直径≤0.1cm

T1a最大直径＞0.1cm，≤0.5cm

T1b最大直径＞0.5cm，≤1.0cm

T1c最大直径＞1.0cm，≤2.0cm

T2 最大直径＞2.0cm，≤5.0cm

T3 最大直径＞5.0cm

T4 不论肿瘤大小，直接侵犯胸壁或皮肤（胸壁包括肋骨、肋间肌、前锯肌，但不包括胸肌）

T4a侵犯胸壁

T4b患侧乳房皮肤水肿（包括桔皮样变），溃疡或卫星状结节

T4cT4a和T4b并存

T4d炎性乳腺癌

N区域淋巴结

Nx区域淋巴结无法分析（例如已清除）

N0区域淋巴结无转移

N1同侧腋淋巴结转移，可活动

N2同侧腋淋巴结相互融合，或与其他组织固定；或临床无证据显示腋淋巴结转移的情况下，存在临床明显的内乳淋巴结转移

N2a 同侧腋淋巴结相互融合，或与其他组织固定

N2b 临床无证据显示腋淋巴结转移的情况下，存在临床明显的内乳淋巴结转移

N3同侧锁骨下淋巴结转移；或有临床证据显示腋淋巴结转移的情况下，存在临床明显的内乳淋巴结转移；或同侧锁骨上淋巴结转移，伴或不伴腋淋巴结或内乳淋巴结转移

N3a 同侧锁骨下淋巴结转移及腋淋巴结转移

N3b 同侧内乳淋巴结及腋淋巴结转移

N3c 同侧锁骨上淋巴结转移

pN 区域淋巴结

pNx 区域淋巴结无法分析（手术未包括该部位或过去已切除）

pN0 组织学无区域淋巴结转移，未对孤立肿瘤细胞另行检查

pN0(i-)组织学无区域淋巴结转移，免疫组化阴性

pN0(i+)组织学无区域淋巴结转移，免疫组化阳性，肿瘤灶≤0.2mm

pN0(mol-)组织学无区域淋巴结转移，分子检测（RT-PCR）阴性

pN0(mol+)组织学无区域淋巴结转移，分子检测（RT-PCR）阳性

pN1mi 存在微转移，最大径＞0.2mm，≤2.0mm

pN1 同侧1～3个腋淋巴结转移，或内乳前哨淋巴结镜下转移，而临床不明显

pN1a同侧1～3个腋淋巴结转移

pN1b内乳前哨淋巴结镜下转移，而临床不明显

pN1c同侧1～3个腋淋巴结转移，同侧内乳前哨淋巴结镜下转移，而临床不明显

pN2 4～9个腋淋巴结转移，或临床明显的内乳淋巴结转移而腋淋巴结无转移

pN2a4～9个腋淋巴结转移，至少一个肿瘤灶＞2.0mm

pN2b临床明显的内乳淋巴结转移而腋淋巴结无转移

pN3 10个或10个以上腋淋巴结转移，或锁骨下淋巴结转移，或腋淋巴结转移的情况下伴临床明显的同侧内乳淋巴结转移；或3个以上腋淋巴结转移伴有临床阴性而镜下内乳淋巴结转移；或同侧锁骨上淋巴结转移

pN3a10个或10个以上腋淋巴结转移（至少一个肿瘤灶＞2.0mm），或锁骨下淋巴结转移

pN3b3个以上腋淋巴结转移伴有临床阴性而前哨淋巴结活检镜下内乳淋巴结转移

pN3c同侧锁骨上淋巴结转移

M远处转移

Mx有无远处转移无法评估

M0无远处转移

M1有远处转移

说明：

临床明显：指通过临床体检或影像学检查（除外淋巴核素显象）发现；

pN分类依据腋淋巴结清扫结果，此前可有、可无前哨淋巴结活检，如果只进行前哨淋巴结活检而其后未行腋淋巴结清扫，以（sn）表示前哨淋巴结，如pN0(i+)(sn)；

孤立肿瘤细胞指单个细胞或小于0.2mm的小细胞团，通常由免疫组化或分子技术发现，并经常规组织学鉴定，孤立肿瘤细胞不一定显示转移活性，如增殖或间质反应。

临床不明显：指临床体检或影像学检查（除外淋巴核素显象）不能发现的情况。

临床分期

O期 Tis N0 M0

I 期 T1 N0 M0

IIA期T0 N1 M0

T1 N1 M0

T2 N0 M0

IIB期T2 N1 M0

T3 N0 M0

IIIA期 T0 N2 M0

T1 N2 M0

T2 N2 M0

T3 N1~2 M0

IIIB期 T4 N0 M0

T4 N1 M0

T4 N2 M0

IIIC期 任何T N3 M0

IV期任何T 任何NM1

组织病理学分级(G)

Gx不能判断分化程度。

G1高分化。

G2中度分化。

G3低分化。

手术治疗后有无残存瘤情况分类(R)

Rx无法肯定有无残存瘤。

R0无残存瘤。

R1镜下可见残存瘤。

R2肉眼可见残存瘤。

小程序上销售医疗器械，微信可以提供《医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证》吗？

微信不是小程序的后台，它只是个媒介。一个小程序背后往往有不只一个第三方平台。目前医疗器械网络销售管理办法对于小程序的备案还没有对策。

二类医疗器械产品中那些不需要备案就可以经营，血糖仪和血糖试纸需要备案吗？

医疗器械监督管理条例明确规定，经营三类医疗器械必须要在市局办理许可，经营二类医疗器械必须在市局进行备案，获取备案凭证才可以销售，否则属于违法行为。

医疗器械销售在医院备案时要填的产品ID号是什么？

产品编号或是产品序列号，或是SN.其实都是一个东西，不同的产品叫法不一样而已，在产品铭牌上。

二类医疗器械只体检不销售可以不备案吗

二类医疗器械不是备案是需要注册的，在中国使用和销售的医疗器械都需要注册，所以尽管只是体验，也是要注册的。

二类医疗器械是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于二类医疗器械。

第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。X线拍片机、B超、显微镜、生化仪属于Ⅱ类

械字号产品可以在抖音上卖吗？

可以，只要符合国家安全的产品。

如果是械字号一类产品可以直接销售，如果是二类需要备案凭证，如果是三类的话需要取得经营许可证械字号是指医疗器械或者保健作用的膏药、凝胶等产品的批文批号，药械字分为三类，其注册证书由国家食品药品监督管理局统一印制，相应内容由审批注册的(食品)药品监督管理部门填写