药品经营类别指什么意思-药品经营类别指什么

药品经营种别是指根据《药品经营质量管理规范》和《药品经营许可证管理办法》的规定,对药品经营企业实行分类管理的种别。主要包括:中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品、血液制品、放射性药品等。
不同的药品经营种别,有不同的管理制度和要求。例如,中药饮片需要遵照炮制规范,中成药需要遵照质量控制标准,化学原料药及其制剂需要符合国家药品标准,抗生素需要严格控制采购和销售,生化药品需要依照规定进行贮存和销售等。
因此,对药品经营企业来讲,了解并遵照相应的药品经营种别是十分重要的。
药品经营企业范围包括
法律分析:(1)药品经营企业经营范围:
麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品。
生物制品。
中药材、中药饮片、中成药。
化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。
(2)从事药品零售的:
应先核定“经营类别”。
确定申办人经营处方药或非处方药、乙类非处方药的资格,并在经营范围中予以明确,再核定具体经营范围。
(3)医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品和预防性生物制品的核定按照国家特殊药品管理和预防性生物制品管理的有关规定执行。
法律依据:《中华人民共和国药品管理法》
第五十二条 从事药品经营活动应当具备以下条件:
(一)有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员;
(二)有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境;
(三)有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;
(四)有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求。
声明:本站所有文章资源内容,如无特殊说明或标注,均为大数据处理内容。如若本站内容侵犯了原著者的合法权益,可联系本站删除。
原文链接:https://edu.h3e.cn/edu/146255.html