内服散剂应是什么粉剂-内服散剂应是什么粉

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古籍中的散剂简介

中药·散剂散剂（powder）为药物剂型之一。又称“粉剂”。是指将单味药或复方研成极细粉末的制剂。即药物研成粉末为散。散剂的用法内服：粗末加水煮服；细末用白汤、茶、米汤或酒调服。外用：研成极细末，撒于患处，或用酒、醋、蜜等调敷于患处。西药·散剂散剂是药物剂型之一，指药物或与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂，分为口服散剂和局部用散剂。药物研成粉末为散。可内服又可外用。散剂的分类散剂分为口服散剂和局部用散剂。口服散剂一般溶于或分散于水或其他液体中服用，也可直接用水送服。内服：粗末加水煮服；细末用白汤、茶、米汤或酒调服。局部用散剂可供皮肤、口腔、咽喉、腔道等处应用；专供治疗、预防和润滑皮肤的散剂也可称为撒布剂或撒粉。外用：研成极细末，撒于患处，或用酒、醋、蜜等调敷于患处。散剂的质量要求生产与贮藏散剂在生产与贮藏期间应符合下列有关规定。一、供制散剂的成分均应粉碎成细粉。除另有规定外，口服散剂应为细粉，局部用散剂应为最细粉。

二、散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致。制备含有毒性药物或药物剂量小的散剂时，应采用配研法混匀并过筛。

三、散剂中可含有或不含辅料，根据需要可加入矫味剂、芳香剂和着色剂等。

四、散剂可单剂量包装也可多剂量包（分）装，多剂量包装者应附分剂量的用具。

五、除另有规定外，散剂应密闭贮存，含挥发性药物或易吸潮药物的散剂应密封贮存。质量检查除另有规定外，散剂应进行以下相应检查。粒度粒度除另有规定外，局部用散剂照下述方法检查，粒度应符合规定。检查法 取供试品10g，精密称定，置七号筛。照粒度和粒度分布测定法（2010年版药典二部附录ⅨE第二法单筛分法）检查，精密称定通过筛网的粉末重量，应不低于95%。外观均匀度外观均匀度检查法 取供试品适量，置光滑纸上，平铺约5cm2，将其表面压平，在亮处观察，应色泽均匀，无花纹与色斑。干燥失重干燥失重

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对散剂的质量要求的叙述正确的是

E

本题考查散剂质量要求。

1.除另有规定外，内服散剂应为细粉；儿科及局部用散剂应为最细粉；眼用散剂应为极细粉，且应无菌。

2.多剂量包装的散剂应附分剂量的用具；含有毒性药的内服散剂应单剂量包装。

3.除另有规定外，散剂应密闭贮存，挥发性药物或易吸潮药物的散剂应密封贮存，生物制品应采用防潮材料包装。故E选项应是密封贮存。

A、B、E

本题考点是散剂的质量要求。散剂的质量要求有：(1)供制散剂的药物均应粉碎。除另有规定外，口服散剂应为细粉，局部用散剂应为最细粉。故E正确；(2)散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致。制备含有毒性药、贵重药或药物剂量小的散剂时，应采用配研法混匀并过筛。故A正确；(3)散剂可单剂量包（分）装和多剂量包装，多剂量包装者应附分剂量的用具。含有毒性药的口服散剂应单剂量包装。

（4）散剂中可含或不含辅料。口服散剂需要时亦可加矫味剂、芳香剂、着色剂等。

（5）除另有规定外，散剂应密闭贮存。含挥发性药物或易吸潮药物的散剂应密封贮存。散剂的质量检查项目还有：(1) 外用散剂和用于烧伤或严重创伤的中药外用散剂通过七号筛的粉末重量不得少于95%。其中眼用散剂需过9号筛，其对应筛目为200目。故D错误；(2) 中药散剂中一般含水量不得过9.0%。故B正确；(3) 除中药散剂外，105℃干燥至恒重，减失重量不得过2.0%。

（4）用于烧伤、严重创伤或临床必需无菌的局部用散剂应符合无菌要求。装量差异限度因装量而异，药典附录对散剂装量差异限度作出具体规定。未规定用量的外用散剂，或非单剂量大规格包装的散剂不检查装置差异。故C错误。故正确答案为ABE。